经导管人工肺动脉瓣膜系统获批上市

大米猴实时热点快讯,据国家药品监督管理局网站消息,近日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州启明医疗器械股份有限公司生产的创新产品“经导管人工肺动脉瓣膜系统”注册。该产品适用于严重肺动脉瓣反流(≥3+

大米猴实时热点快讯,据国家药品监督管理局网站消息,近日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州启明医疗器械股份有限公司生产的创新产品“经导管人工肺动脉瓣膜系统”注册。该产品适用于严重肺动脉瓣反流(≥3+)的有自体右心室流出道的先心病术后患者(年龄≥12岁,体重≥30kg),且需符合一定的临床使用条件(详见产品适用范围)。产品的上市将为患者带来新的治疗选择。

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